| Componente |
Opción estándar |
Actualización Premium |
| Sensor |
ECG de una sola derivación |
grado clínico de 3 derivaciones |
| Alojamiento |
aleación de aluminio |
Titanio/cerámica |
| Algoritmo |
VFC básica |
Detección de fibrilación auricular autorizada por la FDA |
3. Tiempo de comercialización más rápido
Nuestra plataforma de ECG precertificada incluye:
✅ Diseños listos para cumplir con las regulaciones (CE/FDA/MDR)
✅ Panel de control de salud de marca blanca
✅ ciclos de producción de 12 semanas del prototipo
Consideraciones clave de OEM/ODM
Tecnología de sensores
• Electrodo seco vs. conductivo: Compromiso entre comodidad y precisión
• PPG de múltiples longitudes de onda mejora la SpO2 junto con el ECG
• Frecuencia de muestreo: 125 Hz mínimo para validez clínica
Estrategia regulatoria
• Dispositivo médico de clase II rutas de certificación
• Variaciones regionales: FDA 510(k) vs. CE MDR vs. CFDA
• Módulos precertificados reducir el tiempo de aprobación en un 60%
Optimización de la batería
• Consumo de energía del ECG: 8-12 mA durante las lecturas
• Programación adaptativa: Se ajusta automáticamente en función de los factores de riesgo del usuario.
Historias de éxito
Estudio de caso: Marca de atención cardíaca
• Desafío: Se necesita un reloj aprobado por la FDA con un costo de venta de $120.
• Solución: Nuestra plataforma ODM con:
1. Algoritmo prevalidado
2. Programa de herramientas compartidas
• Resultado: Lanzado en 5 meses con un margen bruto del 42%
Tendencias de ECG Watch para 2025 que se deben aprovechar
1. Cardiología predictiva con IA (detección temprana del riesgo de accidente cerebrovascular)
2. Alertas de interacción farmacológica (a través del registro de medicación)
3. Integración de la respuesta a emergencias (llamadas automáticas al 911)
¿Por qué asociarse con Eternity?
Como un Especialistas en ECG con sede en Guangdong , ofrecemos:
✅ Cantidad mínima de pedido de 200 unidades para empresas emergentes
✅ Desarrollo de algoritmos personalizados
✅ Soporte regulatorio de extremo a extremo
